Home > Á¦Ç°Á¤º¸ > Àü¹®ÀǾàǰ
   
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Á¦Ç°»ó¼¼º¸±â
 
 
 
 
µà·Î¹ÙÁ¤20mg
Àü¹®ÀǾàǰ
ÀÚ°Ý¿ä¹ýÁ¦(ºñƯÀ̼º¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔ) (142)
Àå±âÄ¡·á¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦
650301750
 
 
 
 
  1. ¼ºÀο¡ ´ëÇÏ¿© ¾Æ·¡¿Í °°ÀÌ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù.

¡Ü ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°ÀÇ Â¡ÈÄ ¹× Áõ»ó ¿ÏÈ­

¡Ü ¿¢½º¼±(X-ray) ÃÔ¿µ ¼Ò°ß»ó °üÀý°ø°£ÀÇ °¨¼Ò ¹× ħ½ÄÁõ°ú °°Àº ±¸Á¶Àû ¼Õ»óÀ» ¾ïÁ¦

¡Ü ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°À¸·Î ÀÎÇÏ¿© ÀúÇÏµÈ ½Åü±â´ÉÀÇ °³¼±

2. Ȱµ¿¼º °Ç¼±¼º °üÀý¿°ÀÇ Áõ»ó ¹× ¡ÈÄÀÇ ¿ÏÈ­

ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ¾Æ½ºÇǸ°(aspirin), ºñ½ºÅ×·ÎÀ̵强 Ç׿°Áõ¾à¹°(nonsteroidal anti-inflammatory drug) ¹× Àú¿ë·®ÀÇ ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å(corticosteroid)¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â °è¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸³ª, Ç׸»¶ó¸®¾ÆÁ¦(antimalarial), ±Ý(gold) Á¦Á¦ÀÇ ±ÙÀ°³»ÁÖ»ç ȤÀº °æ±¸Åõ¿©, µð-Æä´Ï½Ç¾Æ¹Î(D-penicillamine), ¾ÆÀÚÄ¡¿ÀÇÁ¸°(azathioprine) ¹× ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®(methotrexate)¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸´Â ÃæºÐÈ÷ ÀÌ·ç¾îÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
 
  1. ºÎÇϿ뷮

ÀÌ ¾àÀÇ ¹Ý°¨±â°¡ ±æ°í ±ÇÀåÅõ¿©°£°ÝÀÌ 24½Ã°£ÀÎ °ÍÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, ´õ¿í ºü¸£°Ô Á¤»ó»óÅÂÀÇ Ç÷Á߳󵵿¡ µµ´ÞÇϱâ À§ÇÏ¿© ÀϹÝÀûÀ¸·Î ºÎÇϿ뷮À¸·Î Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇÑ´Ù. ºÎÇϿ뷮À¸·Î¼­ 1ȸ 100mg¾¿, 1ÀÏ 1ȸ, 3ÀÏ µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ´Ù. ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ ºÎÇϿ뷮 Åõ¿©¸¦ »ý·«ÇÏ´Â °æ¿ì, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À§ÇèÀÌ °¨¼ÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù (¡®5.ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ 9)¡¯Ç× ÂüÁ¶).

2. À¯Áö¿ë·®

·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡°Ô À¯Áö¿ë·®À¸·Î¼­ 1ÀÏ 20mg¾¿ Åõ¿©ÇÑ´Ù. 1ÀÏ 25mgÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­ Å»¸ð, üÁß°¨¼Ò, °£ È¿¼ÒÄ¡ÀÇ »ó½Â°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» °æÇèÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼­, À¯Áö¿ë·®Àº 1ÀÏ 20mgÀ» ÃʰúÇÏÁö ¾Êµµ·Ï Çϸç ȯÀÚÀÇ ÀÓ»óÀû ³»¾à¼ºÀÌ ÁÁÁö ¾ÊÀº °æ¿ì¿¡´Â 1ÀÏ 10mg±îÁö À¯Áö¿ë·®À» °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. °Ç¼±°üÀý¿° ȯÀÚÀÇ À¯Áö¿ë·®À¸·Î 1ÀÏ 20mgÀ» Åõ¿©ÇÑ´Ù.

°£È¿¼ÒÄ¡¿¡ ´ëÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ½Ç½ÃÇÏ¸ç ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. (°æ°í - °£µ¶¼º ÂüÁ¶)

ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º ´ë»çüÀÇ ¹Ý°¨±â°¡ ¿¬ÀåµÇ¾î ´ë»çüÀÇ ÇÔ·®ÀÌ °¨¼ÒµÇ´Â µ¥¿¡ ¼öÁÖ°¡ ¼Ò¿äµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¿ë·®À» °¨¼Ò½ÃŲ ÈÄ¿¡´Â ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÏ¿© ÁÖÀDZí°Ô °üÂûÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù.
  1Á¤ Áß
[À¯È¿¼ººÐ] ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå 20mg
[÷°¡Á¦(µ¿¹°À¯·¡)] À¯´ç¼öÈ­¹°(¼ÒÀÇ ¿ìÀ¯)
[±âŸ÷°¡Á¦] »êȭö(Ȳ»ö), »êȭƼź, ½ºÅ׾Ƹ£»ê¸¶±×³×½·, ¿Á¼ö¼öÀüºÐ, ÄÝ·ÎÀ̵强ÀÌ»êÈ­±Ô¼Ò, Å©·Î½ºÆ÷ºñµ·, ÅÅÅ©, Æ÷ºñµ·, Æú¸®¿¡Æ¿·»±Û¸®ÄÝ6000, È÷ÇÁ·Î¸á·Î¿À½º
  Pyrimidine ÇÕ¼ºÀ» Â÷´ÜÇÏ¿© Áõ½Ä ¾ïÁ¦ ÀÛ¿ë, Ç׿°Áõ È¿°ú¸¦ °¡Áø´Ù.
Ȱµ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡ Àû¿ëÇÏ¿© Áõ»óÀ» ¿ÏÈ­½Ã۰í, °üÀýÀÇ ±¸Á¶Àû ¼Õ»óÀ» ´ÊÃá´Ù.
 

1. °æ°í

1) ÀÌ ¾àÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÎ ·¹Ç÷ç³ë¹ÌµåÀÇ È°¼º´ë»çüÀÎ A771726ÀÇ ¹Ý°¨±â°¡ ±æ±â ¶§¹®¿¡ Åõ¾àÀ» ÁßÁöÇÑ ÈÄ¿¡µµ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª°Å³ª Áö¼ÓµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇϰųª ´Ù¸¥ ¾î¶² ÀÌÀ¯·Î ü³»¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀ» Á¦°ÅÇØ¾ß ÇÏ´Â °æ¿ì, ¿ì¼± ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) ȤÀº ¾à¿ëźÀ» Åõ¿©Çϰí ÇÊ¿ä½Ã ¹Ýº¹ Åõ¿©ÇÑ´Ù. ½É°¢ÇÑ ¸é¿ª¹ÝÀÀ ȤÀº ¾Ë·¯Áö ¹ÝÀÀÀÌ ÀǽɵǴ °æ¿ì¿¡´Â ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) ȤÀº ¾à¿ëźÀ» ¹Ýº¹ Åõ¿©ÇÏ¿© ÀÌ ¾àÀ» ½Å¼ÓÈ÷ Á¦°ÅÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀº Å׸®Ç÷ç³ë¹ÌµåÀÇ ¸ð¾à¹°À̹ǷÎ, ÀÌ ¾à°ú Å׸®Ç÷ç³ë¹Ìµå¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.

2) °£µ¶¼º: ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»çü´Â ´Ü¹é°áÇÕ·ÂÀÌ ³ô°í °£´ë»ç ¹× ´ãÁó ºÐºñ °úÁ¤À» ÅëÇØ Á¦°ÅµÇ°í °£µ¶¼ºÀÇ À§Ç輺À» °¡Áö¹Ç·Î, °£±â´É ÀúÇÏ È¯ÀÚ¿¡°Ô »ç¿ë ½Ã ÁÖÀǸ¦ ¿äÇÑ´Ù. ½É°¢ÇÑ °£¼Õ»ó ȤÀº °£Áúȯ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©Çϱâ Àü¿¡ ALT(SGPT)¸¦ ÃøÁ¤ÇؾßÇϸç, Åõ¿© Ãʱâ 6°³¿ù°£Àº Àû¾îµµ ¸Å¿ù 1ȸ ÀÌ»ó ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ½Ç½ÃÇϰí ÀÌÈÄ¿¡´Â 6¡­8ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ¸ð´ÏÅ͸µÇÑ´Ù. ALTÀÇ »ó½Â Á¤µµ ¹× Áö¼Ó½Ã°£¿¡ µû¶ó¼­ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ Åõ¿©¿ë·®À» Á¶ÀýÇϰųª Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ´Ù. : ALT »ó½ÂÄ¡°¡Á¤»ó¹üÀ§ÀÇ »óÇѰªÀÇ 2¡­3¹è·Î È®ÀεǴ °æ¿ì¿¡´Â 1ÀÏ 20mg¿¡¼­ 10mgÀ¸·Î Åõ¿©¿ë·®À» ÁÙÀ̰í ÀûÀýÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µ Çϸ鼭 Åõ¾àÀ» Áö¼ÓÇÑ´Ù. ALT »ó½ÂÄ¡°¡ Á¤»ó¹üÀ§ÀÇ »óÇÑ °ªÀÇ2¡­3¹è¸¦ °è¼Ó À¯ÁöÇϰųª 3¹è¸¦ ÃʰúÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÈ °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇϰí ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) ¶Ç´Â ¾à¿ëźÀ» ´Ù½Ã Åõ¿©Çϸ鼭 ½ÅÁßÇÏ°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à º¹¿ë Áß Ä¡¸íÀû °á°ú¿Í °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Â ½É°¢ÇÑ °£µ¶¼ºÀÌ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ´ëºÎºÐ Åõ¾à 6°³¿ù À̳»¿¡ ¹ß»ýÇÏ¿´°í, °£µ¶¼º(°£Áúȯ, ±âŸ °£µ¶¼Ò)°ú °ü·ÃµÈ ¿©·¯ °¡Áö À§Çè¿äÀÎÀ¸·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ¿´´Ù.

3) ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿©: ÀÌ ¾àÀ» ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®¿Í º´¿ëÅõ¿© ÇÏ´Â °æ¿ì ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®ÀÇ °£µ¶¼º ¸ð´ÏÅ͸µ¿¡ °üÇÑ ¹Ì±¹ ·ù¸¶Æ¼½º ÇÐȸÀÇ Áöħ¿¡ µû¶ó ¸Å¿ù ALT, AST, Ç÷û¾ËºÎ¹Î °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

4) °£Áú¼º Æó·Å, Æó¼±À¯ÁõµîÀÇ ÆóÀåÇØ, ±âȸ°¨¿°¿¡ ÀÇÇÑ Æó·ÅÀÇ ÇÕº´ ¶Ç´Â ±â¿Õ·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­ °£Áú¼º Æó·ÅÀÌ ±Þ¼ÓÈ÷ ÁøÇàµÇ¾î Ä¡»çÀûÀÎ °æ°ú¿¡ À̸£´Â Áõ·Ê°¡ º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ÀÌ ¾à¿¡ ÀÇÇÑ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÒ ¶§, ·ù¸¶Æ¼Áò Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â Àǻ簡 ÆÇ´ÜÇÏ¿© ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÈäºÎ¿¢½º·¹ÀÌ °Ë»ç µîÀ¸·Î È®ÀÎÇϰí, Åõ¿© ¿©ºÎ¸¦ ½ÅÁßÈ÷ ÆÇ´ÜÇÑ´Ù.

5) ¸é¿ª¾ïÁ¦ °¡´É¼º/°ñ¼ö ±â´É ¾ïÁ¦: ÀÌ ¾àÀº ½É°¢ÇÑ ¸é¿ª°áÇÌ, °ñ¼ö ÀÌÇü¼ºÁõ ¶Ç´Â ½É°¢Çϰí Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â °¨¿°À» °¡Áø ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. ½É°¢ÇÑ °¨¿°ÀÌ ÀϾ´Â °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀÇ Ä¡·á¸¦ ÁßÁöÇϰí ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) ȤÀº ¾à¿ëźÀ» Åõ¿©Çϵµ·Ï ÇÑ´Ù.

6) ÇǺΠ¹ÝÀÀ: ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­ ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº°ú µ¶¼º ÇǺΠǥÇÇ ±«»ç, È£»ê±¸ Áõ°¡Áõ°ú Àü½ÅÁõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¾à¹°¹ÝÀÀ(DRESS)ÀÇ »ç·Ê°¡ ¿Ü±¹¿¡¼­ µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ°¡ ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀ» º¸Àδٸé, Ä¡·á¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ¾à Á¦°Å °úÁ¤À» ½Ç½ÃÇϱ⸦ ±ÇÀåÇÑ´Ù.

7) ¾Ç¼º Á¾¾ç: ¸î¸î ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ »ç¿ë ½Ã ¾Ç¼º Á¾¾çÀÇ À§Çè, ƯÈ÷ ¸²ÇÁ¼¼Æ÷Áõ½Ä¼º ÁúȯÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÈ´Ù. ÀÌ ¾àÀ¸·Î Ä¡·á¹Þ´Â °æ¿ì ¸é¿ª¾ïÁ¦ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¾Ç¼º Á¾¾ç°ú ¸²ÇÁ¼¼Æ÷Áõ½Ä¼º ÁúȯÀÇ ¹ßÇöÀ²ÀÌ ºÐ¸íÇÏ°Ô Áõ°¡ µÈ´Ù´Â º¸°í´Â ¾ø¾úÀ¸³ª ¾Ç¼º Á¾¾ç ¶Ç´Â ¸²ÇÁ¼¼Æ÷Áõ½Ä¼º ÁúȯÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÏ´ÂÁö¸¦ Æò°¡Çϱâ À§Çؼ­´Â ´õ Å« ±Ô¸ðÀÇ Àå±â°£ ¿¬±¸°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.

8) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ´ÙÀ½°ú °°Àº Ä¡¸íÀûÀÎ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ (¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, °£Áú¼ºÆó·Å, °£ºÎÀü, ±Þ¼º°£±«»ç, °¨¿° µî)ÀÌ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀÇ Ã³¹æ ¹× Åõ¾àÀº ·ù¸¶Æ¼½º¼º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡ ÃæºÐÇÑ Áö½ÄÀÌ ÀÖ´Â ÀÇ»çÀÇ °¨µ¶ ÇÏ¿¡ ÀûÀýÇÑ ÀÇÇÐÀû Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ Ä¡·á½Ã¼³¿¡¼­ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù.

9) ÀÌ ¾à Åõ¿© Àü ȯÀÚ¿¡°Ô ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý°¡´É¼ºÀ» ¼³¸íÇϰí, ±âħ, ¹ß¿­, ¹«È£Èí, ¹ßÁø, ÇǺμҾç, ±¸³»¿°, ±Çۨ, Ȳ´Þ Áõ»óÀÌ °üÂûµÉ ¶§ ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇϰí Áï½Ã ÀÇ»ç¿Í »óÀÇÇϵµ·Ï ÃæºÐÈ÷ ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÁö½ÃÄÑ¾ß ÇÑ´Ù.

2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í

1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â Å׸®Ç÷ç³ë¹Ìµå¿¡ ´ëÇÏ¿© °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ

2) ÀӺΠ¹× °¡ÀÓ¿©¼º: ÀÌ ¾àÀ» ÀӺο¡°Ô Åõ¿© ½Ã žƿ¡°Ô À§ÇèÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ·§µå¿¡°Ô ÅÂÀÚÀÇ ±â°üÇü¼º±â µ¿¾È ÀÌ ¾àÀ» 15mg/kgÀÇ ¿ë·®À¸·Î °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °á°ú ÃÖ±âÇü¼º È¿°ú¸¦ À¯¹ßÇÏ¿´´Ù. (¹«¾È±¸Áõ ȤÀº ¼Ò¾È±¸Áõ ¹× ³»¼öµÎÁõ µîÀÌ °¡Àå ÇöÀúÇÑ º¯È­·Î¼­ °üÂûµÇ¾ú´Ù.) AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ·§µå¿¡¼­ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ Àü½Å ³ëÃâ·®Àº ÀÎü¿¡¼­ÀÇ ³ëÃâ·®ÀÇ ¾à 1/10¿¡ »óÀÀÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ, ÀÌ·¯ÇÑ ³ëÃâ Á¶°ÇÇÏ¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀº ¸ðµ¿¹°ÀÇ Ã¼Áß °¨¼Ò¿Í »ýÁ¸ ÅÂÀÚÀÇ Ã¼Áß °¨¼Ò·Î ÀÎÇÑ ÅÂÀÚ »ç¸ÁÀ²ÀÇ Áõ°¡ µîÀ» À¯¹ßÇÏ¿´´Ù. Åä³¢¿¡°Ô ÅÂÀÚÀÇ ±â°üÇü¼º±â µ¿¾È ÀÌ ¾àÀ» 10mg/kgÀÇ ¿ë·®À¸·Î °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °á°ú À¶ÇÕ¼ºÀÇ Èä°ñÇü¼ºÀå¾Ö°¡ °üÂûµÇ¾úÀ¸¸ç AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÌ ¿ë·®¿¡¼­ÀÇ ³ëÃâ·®Àº ÀÎü¿¡¼­ÀÇ ÃÖ´ë³ëÃâ·®°ú ±Ùº»ÀûÀ¸·Î µ¿µîÇÏ¿´´Ù. 1mg/kgÀÇ ¿ë·®¿¡¼­´Â ·§µå ¹× Åä³¢ ¸ðµÎ ÃÖ±âÇü¼º È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ¾ÏÄÆ ·§µå¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» 1.25mg/kgÀÇ ¿ë·®À¸·Î ±³¹è Àü 14ÀϺÎÅÍ ¼öÀ¯±â±îÁö °è¼Ó Åõ¿©ÇÑ °á°ú Ãâ»ýÀÚÀÇ »ýÈÄ »ýÁ¸À²Àº Å©°Ô °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù.(90% ÀÌ»ó) 1.25mg/kg Åõ¿© ½Ã Àü½Å³ëÃâ·®Àº AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÎü¿¡¼­ÀÇ ³ëÃâ·®ÀǾà 1/100¿¡ »óÀÀÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀº ÀӽŠÁßÀ̰ųª Àӽа¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º¿¡°Ô´Â Åõ¿©Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù. ¸¸¾à ÀӽŠÁß ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇϰųª º¹¿ë Áß ÀÓ½ÅÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ȯÀÚ¿¡°Ô žƿ¡ ´ëÇÑ À§ÇèÀ» ¾Ë¸®µµ·Ï ÇÑ´Ù.

3) ÀÌ ¾àÀº À¯´çÀ» ÇÔÀ¯Çϰí ÀÖÀ¸¹Ç·Î, °¥¶ôÅä¿À½º ºÒ³»¼º(galactose intolerance), Lapp À¯´çºÐÇØÈ¿¼Ò °áÇÌÁõ(Lapp lactase deficiency) ¶Ç´Â Æ÷µµ´ç-°¥¶ôÅä¿À½º Èí¼öÀå¾Ö(glucose-galactose malabsorption) µîÀÇ À¯ÀüÀûÀÎ ¹®Á¦°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏ¸é ¾È µÈ´Ù.(À¯´çÇÔÀ¯Á¦Á¦ ÇÑÇÔ)

3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í.

1) °£Áú¼ºÆó·Å, Æó¼±À¯Áõ µîÀÇ ÆóÀåÇØ, ±âȸ°¨¿°¿¡ ÀÇÇÑ Æó·Å ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ±â¿Õ·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ (°£Áú¼ºÆó·ÅÀÌ ÁøÇàµÇ¾î Ä¡»çÀûÀÎ °æ°ú¿¡ À̸¥ º¸°í°¡ ÀÖÀ½)

2) ºóÇ÷, ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀ» µ¿¹ÝÇÑ È¯ÀÚ, °ñ¼ö±â´ÉÀúÇÏȯÀÚ, °ñ¼ö¾ïÁ¦¸¦ ÀÏÀ¸Å°±â ½¬¿î ȯÀÚ (Ç÷¾×ÇÐÀû ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.)

3) °£ÁúȯÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ (ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ» Áõ°¡½Ãų ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù.)

4) °£µ¶¼º, Ç÷¾×µ¶¼º ¶Ç´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦ÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°À» ÃÖ±Ù±îÁö Åõ¿© ¹Þ¾Ò°Å³ª ¶Ç´Â ÇöÀçÅõ¿©ÁßÀΠȯÀÚ (ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ» Áõ°¡½Ãų ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù.)

5) ½ÅÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ (ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ» Áõ°¡½Ãų ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù.)

6) ÁßÁõ°¨¿°Áõ ¶Ç´Â ÁßÁõ¸é¿ªºÎÀü (AIDS µî) ȯÀÚ (¸é¿ª±â´ÉÀ» ¾ïÁ¦Çϰí, °¨¿°ÁõÀ» Áõ°¡½Ãų ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù)

4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ

(1) ÀÓ»ó½ÃÇè

ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ¼³»ç, °£ È¿¼ÒÄ¡(ALT, AST)ÀÇ »ó½Â, Å»¸ð ¹× ¹ßÁø µîÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó»ç·ÊµéÀÌ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚÀÇ 3% À̻󿡼­ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù(Ç¥1).

Ç¥1. ÀÌ ¾à Åõ¿©±ºÀÇ 3% À̻󿡼­ ÀÌ»ó»ç·Ê¸¦ º¸À̴ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²

 

¸ðµçRA

¿¬±¸

À§¾à´ëÁ¶¿¬±¸

Ȱ¼º´ëÁ¶¿¬±¸

 

MN301, US301

MN302*

LEF

(N=1339)1

LEF

(N=315)

PBO

(N=210)

SSZ

(N=133)

MTX

(N=182)

LEF

(N=501)

MTX

(N=498)

Àü½Å°è

°ú¹Î¹ÝÀÀ

2%

5%

2%

0%

6%

1%

2%

¹«·ÂÁõ

3%

6%

4%

5%

6%

3%

3%

µ¶°¨ ÁõÈıº

2%

4%

2%

0%

7%

0%

0%

»ó±âµµ °¨¿°

4%

0%

0%

0%

0%

0%

0%

»óÇØ »ç°í

5%

7%

5%

3%

11%

6%

7%

ÅëÁõ

2%

4%

2%

1%

5%

1%

<1%

º¹Åë

6%

5%

4%

4%

8%

6%

4%

¿äÅë

5%

6%

3%

4%

9%

8%

7%

¼øÈ¯±â°è

°íÇ÷¾Ð2

-°íÇ÷¾ÐÀÇ »õ·Î¿î ¹ßº´

10%

9%

4%

4%

3%

10%

4%

 

1%

<1%

0%

2%

2%

<1%

ÈäÅë

2%

4%

2%

2%

4%

1%

2%

¼ÒÈ­±â°è

½Ä¿åºÎÁø

3%

3%

2%

5%

2%

3%

3%

¼³»ç

17%

27%

12%

10%

20%

22%

10%

¼ÒÈ­ºÒ·®

5%

10%

10%

13%

13%

6%

7%

À§Àå¿°

3%

1%

1%

0%

6%

3%

3%

ºñÁ¤»óÀû

°£È¿¼Ò ¼öÄ¡

5%

10%

2%

4%

10%

6%

17%

¿À½É

9%

13%

11%

19%

18%

13%

18%

À§ÀåÅëÁõ/º¹Åë

5%

6%

4%

7%

8%

8%

8%

±¸³»±Ë¾ç

3%

5%

4%

3%

10%

3%

6%

±¸Åä

3%

5%

4%

4%

3%

3%

3%

´ë»ç,¿µ¾ç Àå¾Ö

ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ

1%

3%

1%

1%

1%

1%

<1%

üÁß °¨¼Ò3

4%

2%

1%

2%

0%

2%

2%

±Ù°ñ°Ý°è

°üÀýÅë

1%

4%

3%

0%

9%

1%

<1%

±Ù°æ·Ã

1%

4%

2%

2%

6%

0%

0%

°üÀý Àå¾Ö

4%

2%

2%

2%

2%

8%

6%

À±È°¸·¿°

2%

<1%

1%

0%

2%

4%

2%

°ÇÃÊ¿°

3%

2%

0%

1%

2%

5%

1%

½Å°æ°è

¾îÁö·¯¿ò

4%

5%

3%

6%

5%

7%

6%

µÎÅë

7%

13%

11%

12%

21%

10%

8%

Áö°¢ÀÌ»ó

2%

3%

1%

1%

2%

4%

3%

È£Èí±â°è

±â°üÁö¿°

7%

5%

2%

4%

7%

8%

7%

±âħ Áõ°¡

3%

4%

5%

3%

6%

5%

7%

È£Èí±â °¨¿°

15%

21%

21%

20%

32%

27%

25%

Àεο°

3%

2%

1%

2%

1%

3%

3%

Æó·Å

2%

3%

0%

0%

1%

3%

3%

ºñ¿°

2%

5%

2%

4%

3%

2%

2%

ºÎºñµ¿¿°

2%

5%

5%

0%

10%

1%

1%

ÇǺΠ¹× ºÎ¼Ó±â°ü

Å»¸ð

10%

9%

1%

6%

6%

17%

10%

½ÀÁø

2%

1%

1%

1%

1%

3%

2%

¼Ò¾çÁõ

4%

5%

2%

3%

2%

6%

2%

¹ßÁø

10%

12%

7%

11%

9%

11%

10%

ÇǺΠ°ÇÁ¶Áõ

2%

3%

2%

2%

0%

3%

1%

ºñ´¢ »ý½Ä±â°è

¿ä·Î °¨¿°

5%

5%

7%

4%

2%

5%

6%

* MN302 ¿¬±¸´Â 10%ÀÇ È¯ÀÚ¸¸ ¿±»ê(folate)À» Åõ¿© ¹Þ¾Ò°í, US301 ¿¬±¸´Â ¸ðµç ȯÀÚµéÀÌ ¿±»êÀ» Åõ¿© ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, MN301 ¿¬±¸´Â ¸ðµç ȯÀÚµéÀÌ ¿±»ê(folate)À» Åõ¿© ¹ÞÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

1 ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå¸¦ Åõ¿©ÇÑ ¸ðµç ½ÃÇèÀ» Æ÷ÇÔ

2 Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¸ðµç ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå(leflunomide)Ä¡·á±º¿¡¼­ °íÇ÷¾ÐÀ» ±âÀúÁúȯÀ¸·Î °¡Áø ȯÀÚ°¡ Áö³ªÄ¡°Ô ¸¹¾Ò´Ù.

3 ¸ðµç Á¦ 2»ó°ú Á¦ 3»ó ¿¬±¸ÀÇ ¸ÞŸ ºÐ¼®¿¡¼­, ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå¸¦ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¿¡¼­ óÀ½ 6°³¿ù°£ 10%ÀÇ È¯ÀÚ°¡ 10¡­19ÆÄ¿îµå(4.54¡­8.62kg)ÀÇ Ã¼Áß°¨¼Ò¸¦ º¸¿´°í 2%´Â 20ÆÄ¿îµå ÀÌ»ó(9.07kg)ÀÇ Ã¼Áß°¨¼Ò¸¦ º¸¿´´Ù. ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå¸¦ Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ Áß 4%¿¡¼­ Ä¡·á±â°£ ÃÖÃÊ 6°³¿ù À̳»¿¡ üÁßÀÇ 10%°¡ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù.

(2) ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀÌ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÇöºóµµ¿¡ µû¶ó ¸Å¿ì ÈçÇϰÔ(10% ÀÌ»ó), ÈçÇϰÔ(1% ÀÌ»ó 10% ¹Ì¸¸), ÈçÇÏÁö ¾Ê°Ô(0.1% ÀÌ»ó 1% ¹Ì¸¸), µå¹°°Ô(0.01% ÀÌ»ó 0.1% ¹Ì¸¸), ¸Å¿ì µå¹°°Ô (0.01% ¹Ì¸¸), ºóµµºÒ¸í(¼öÁýµÈ ÀÚ·á·Î ÃøÁ¤ÇÒ ¼ö ¾øÀ½)À¸·Î ±¸ºÐÇÏ¿´´Ù.

1) ¼ÒÈ­±â°è¡¤°£

¼³»ç, ±¸¿ª, ±¸Åä, ½Ä¿åºÎÁø, ´ã¼®Áõ, ´ëÀå¿°, º¯ºñ, ½Äµµ¿°, °íâ, À§¿°, Ä¡Àº¿°, Ç÷º¯, ±¸°­ ¸ð´Ò¸®¾ÆÁõ, Ÿ¾×¼± È®´ë, ±¸³»¿°(ȤÀº ¾ÆÇÁŸ¼º ±¸³»¿°), Ä¡¾ÆÁúȯ, ±¸³»Á¡¸· ÀÌ»ó(¿¹, ±¸³»¿°, ±¸³»±Ë¾ç), º¹Åë, °£ ÆÄ¶ó¹ÌÅÍÀÇ »ó½Â(¿¹, transaminases, gamma-GT, alkaline phosphatase, bilirubin), ±¸³»°ÇÁ¶ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ°í, ÈçÇÏ°Ô ¹Ì¼¼Àå¿°À» Æ÷ÇÔÇÑ ´ëÀå¿°, µå¹°°Ô °£¿°, Ȳ´Þ/´ãÁó¿ïü, ¸Å¿ì µå¹°°Ô °£ºÎÀü, ±Þ¼º °£±«»ç µîÀÇ ½É°¢ÇÑ °£¼Õ»ó, ÃéÀå¿°ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.

2) ½ÉÇ÷°ü°è

Ç÷¾Ð»ó½Â, Çù½ÉÁõ, ÆíµÎÅë, ½É°èÇ×Áø, ºó¸Æ, Ç÷°ü¿°, Ç÷°üÈ®Àå, Á¤¸Æ·ù¼º Á¤¸Æ, ºóµµºÒ¸íÀÇ Æó°íÇ÷¾Ð

3) Ç÷¾× ¹× ¸²ÇÁ°è

¹«°ú¸³±¸Áõ, ºóÇ÷(ö °áÇ̼º ºóÇ÷ Æ÷ÇÔ), ¹Ý»óÃâÇ÷ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µå¹°°Ô ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, È£»ê±¸Áõ°¡Áõ, ¹üÇ÷±¸°¨¼ÒÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.

4) ½Å°æ¡¤Á¤½Å°è

µÎÅë, Áö°¢ÀÌ»ó, ºÒ¾È, ¿ì¿ïÁõ, ºÒ¸éÁõ, ½Å°æÅë, ½Å°æ¿°, ¼ö¸éÀå¾Ö, ¹ßÇÑ, ¾îÁö·¯¿ò, Á¹À½, ¹Ì°¢Àå¾Ö, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¸»ÃʽŰ溴ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.

5) ¾Ë·¯Áö¹ÝÀÀ, ÇǺΠ¹× ºÎ¼Ó±â°ü

¿©µå¸§, Á¢ÃËÇǺο°, Áø±Õ¼º ÇǺο°, ¸ð¹ß º¯»ö, Ç÷Á¾, ´Ü¼øÆ÷Áø, ´ë»óÆ÷Áø, ¼ÕÅéÁúȯ, ÇǺΰáÀý, ÇÇÇϰáÀý, ¹ÝÁ¡±¸Áø¼º ¹ßÁø, ÇǺÎÁúȯ, ÇǺκ¯»ö, ÇǺα˾ç.

ºóµµ ºÒ¸íÀÇ ÇǺΠȫ¹Ý ·çǪ½º¿Í ³óÆ÷¼º °Ç¼± ¶Ç´Â °Ç¼±¾ÇÈ­, È£»ê±¸ Áõ°¡Áõ°ú Àü½ÅÁõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÑ ¾à¹°¹ÝÀÀ DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.

°æÁõÀÇ ¾Ë·¯Áö ¹ÝÀÀ(¹ÝÁ¡°ú ¹ßÁø), ¼Ò¾çÁõ, ½ÀÁø, °Ç¼ºÇǺÎ, Å»¸ð Áõ°¡ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ°í, µå¹°°Ô ´ã¸¶Áø, ¸Å¿ì µå¹°°Ô ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º ¹ÝÀÀ, ½ºÆ¼ºì½º-Á¸½¼ ÁõÈıº, Ç¥ÇDZ«»ç¼º ¿ëÇØ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇǺΠ±«»ç¼º Ç÷°ü¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© Ç÷°ü¿°ÀÌ ¸Å¿ì µå¹°°Ô º¸°íµÇ¾ú´Âµ¥ ±âÀúÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÌ ¾à°úÀÇ Àΰú°ü°è´Â È®¸³ÇÒ ¼ö ¾ø¾ú´Ù.

6) °¨¿°

µå¹°°Ô ÁßÁõÀÇ °¨¿° ¹× ÆÐÇ÷ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ°í, ÀÌ´Â Ä¡¸íÀûÀÏ ¼öµµ ÀÖ´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ °æ¿ì, ·ù¸¶Æ¼½º Áúȯ ¿Ü¿¡ °¨¿° °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ý ¹×/¶Ç´Â ÀÌ¹Ì ¾Î°í ÀÖ´Â ´Ù¸¥ Áúȯ(comorbid disease) µîÀÌ º´ÇյǾîÁø °á°ú¿´´Ù. ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå¿Í °°ÀÌ ¸é¿ª¾ïÁ¦ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°µéÀº ±âȸ°¨¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© °¨¿°¿¡ ´ëÇÑ °¨¼ö¼ºÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ À§¾à Åõ¿©¿¡ ºñÇØ º»Á¦ Åõ¿©½Ã ºñ¿°, ±â°üÁö¿°, Æó·ÅÀÌ ¾à°£ Áõ°¡µÇ¾úÁö¸¸ Àü¹ÝÀûÀÎ °¨¿° ¹ß»ýÀ²Àº µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ̾ú´Ù.

7) È£Èí±â°è, ÈäºÎ ¹× Á¾°Ýµ¿ Áúȯ

õ½Ä, È£Èí°ï¶õ, ºñÃâÇ÷, ÆóÁúȯ, µå¹°°Ô °£Áú¼ºÆóÁúȯÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. Ä¡»çÀûÀÎ °£Áú¼º Æó·ÅÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, ¹ß¿­, ±âħ, È£Èí°ï¶õ µîÀÇ ÀÓ»óÁõ»óÀ̳ª KL-6, CRP µîÀÇ °Ë»çÄ¡ ÀÌ»óÀÌ È®ÀÎµÈ °æ¿ì¿¡´Â, ½Å¼ÓÈ÷ ÈäºÎ ¿¢½º·¹ÀÌ °Ë»ç¸¦ ÇàÇϰí ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ºÎ½ÅÇÇÁúÈ£¸£¸óÁ¦ Åõ¿© µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.

8) Àü½Å°è

³ó¾ç, ³¶, ¹ß¿­, Å»Àå, ±Çۨ, µ¿Åë, °æºÎÅë, °ñ¹ÝÅë

9) ´ë»ç ¹× ¿µ¾çÀå¾Ö

Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ Æ÷½ºÆ÷Ű³ªÁ¦(creatinine phosphokinase) »ó½Â, ¸»ÃʺÎÁ¾, °íÇ÷´çÁõ, ´ç´¢º´

10) ºñ´¢ »ý½Ä±â°è

´Ü¹é´¢, ¹æ±¤¿°, ¹è´¢°ï¶õ, Ç÷´¢, ¿ù°æÀå¾Ö, Áú ¸ð´Ò¸®¾ÆÁõ, Àü¸³¼±Áúȯ, ºó´¢, À¯ÀÇÀûÀÌÁö ¾ÊÀº(°¡¿ªÀûÀÎ) Á¤¾× ³óµµ °¨¼Ò, ÃÑ Á¤ÀÚ¼ö °¨¼Ò, Á¤ÀÚ ¿îµ¿´É °¨¼Ò

11) ±Ù°ñ°Ý°è

°üÀýÁõ, Á¡¾×³¶¿°, ±Ù°æ·Ã, ±ÙÀ°Åë, °ñ ±«»ç, °ñÅë, °ÇÃÊ¿°, °ÇÆÄ¿­

12) ±âŸ

üÁß°¨¼Ò, ¹«·ÂÁõ, ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ, °íÁöÇ÷Áõ, ¿ä»ê°¨¼Ò, °©»ó¼±±â´ÉÇ×ÁøÁõ, ½Ã¾ß È帲, ¹é³»Àå, °á¸·¿°, ¾ÈÁúȯ

¸î¸î ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ¾Ï(ƯÈ÷, ¸²ÇÁ¼¼Æ÷Áõ½ÄÁõ) ¹ß»ý À§Ç輺ÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.

(3) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú

1) ±¹³»¿¡¼­ Àç½É»ç¸¦ À§ÇÏ¿© 6³â µ¿¾È 687¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ßÇöÁõ·ÊÀ²Àº Àΰú°ü°è¿Í »ó°ü¾øÀÌ 5.5%(38¸í/687¸í, 59°Ç)·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. ÀÌ Áß ¾à¹°°úÀÇ Àΰú°ü°è¸¦ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²Àº 5.1%(35 ¸í/687¸í)ÀÌ¸ç ´ÙÀ½°ú °°´Ù. ¡®SGPT »ó½Â¡¯ÀÌ 1.5%(10¸í/687¸í)·Î °¡Àå ¸¹¾ÒÀ¸¸ç, ¡®SGOT »ó½Â¡¯ 1.2%(8¸í/687¸í), ¡®½Ä¿åºÎÁø¡¯ 0.6%(4¸í/687¸í), ¡®°£±â´ÉÀÌ»ó¡¯, ¡®¿À½É¡¯, ¡®¹ßÁø¡¯, ¡®¼Ò¾ç°¨¡¯, ¡®Å»¸ðÁõ¡¯ °¢ 0.4%(3¸í/687¸í), ¡®¼³»ç¡¯, ¡®¼ÒÈ­ºÒ·®¡¯, ¡®À§Àå°üÁúȯ¡¯ °¢ 0.3%(2¸í/687¸í), ¡®´ë»óÆ÷Áø¡¯, ¡®µ¿Å롯, ¡®¹«·Â¡¯, ¡®°¨°¢ÀÌ»ó¡¯, ¡®Çö±âÁõ¡¯, ¡®½É°èÇ×Áø¡¯, ¡®¸Æ°ü¿°¡¯, ¡®±â°üÁö õ½Ä¡¯ °¢ 0.1%(1¸í/687¸í)¿´´Ù. ¾à¹°°úÀÇ °ü·Ã¼ºÀº ¾ø¾úÀ¸³ª Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ½É±Ù°æ»ö 0.1%(1¸í)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú°í, ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¡®¼ÒÈ­ºÒ·®¡¯ 0.3%(2¸í)ÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù.

2) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç°á°ú¿¡¼­ °üÀý¿°, À§¿°µî µ¿¹ÝÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²ÀÌ µ¿¹ÝÁúȯÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ² º¸´Ù À¯ÀÇÀûÀ¸·Î ³ô¾ÒÀ¸¸ç(13.3% vs 2.9%, P<0.0001), 1ÀÏ Æò±ÕÅõ¿©·®À» 20mg ÃʰúÇÏ¿© Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²ÀÌ 20mg ÀÌÇÏ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÀûÀ¸·Î ³ôÀº °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù(17.2% vs 4.5%, p=0.013)

3) ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç±â°£ µ¿¾È ÀÚ¹ßÀû º¸°í ¹× ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î º¸°íµÈ Áß´ëÇÑ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â °£Áú¼º Æó·Å, °£¿°ÀÌ °¢ 1°Ç¾¿ º¸°íµÇ¾ú´Ù.

4) ±âŸ»çÇ×: ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç±â°£ µ¿¾È º¸°íµÈ ±¹³»ÀÎÀÇ ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á·Î¼­, ±¹³» 7°³ ´ëÇк´¿ø¿¡¼­ ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå¸¦ 󹿹ÞÀº ·ù¸¶Æ¼½º¼º °üÀý¿° ȯÀÚ 1,010¸íÀ» ÈÄÇâÀûÀ¸·Î Á¶»çÇÑ °á°ú, 10¸í(1%)ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ °£Áú¼º ÆóÁúȯÀÌ ¹ß»ýÇÏ¿´°í, ÀÌ È¯ÀÚ Áß 6¸íÀº ±âÁ¸ÀÇ ÆóÁúȯ(°£Áú¼ºÆóÁúȯ, °áÇÙ, Æó±âÁ¾)À» °¡Á³À¸¸ç, ÆóÁúȯÀÇ ±â¿Õ·ÂÀÌ ÀÖ´Â ±ºÀÌ ±â¿Õ·ÂÀÌ ¾ø´Â ±º¿¡ ºñÇØ ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå Åõ¿© ½Ã °£Áú¼º ÆóÁúȯ ¹ßÇöÀ²ÀÌ À¯ÀÇÀûÀ¸·Î ³ôÀº °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾ú´Ù.(8.3% vs 0.4%, P<0.001).

5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ

1) ½Å±â´ÉÀÌ ¼Õ»óµÈ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾à Åõ¿© °æÇèÀº ÃæºÐÇÏÁö ¾Ê´Ù. µû¶ó¼­ ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô Åõ¿© ½Ã ÁÖÀÇÇÏ¿©¾ß Çϸç, ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»çü´Â ´Ü¹é°áÇÕÀÌ ³ô´Ù´Â °ÍÀ» °í·ÁÇÑ´Ù.

2) Á¶Ç÷°è ¹× ¸é¿ª°è : °ñ¼ö±â´É ¼Õ»ó ȯÀÚ, °ñ¼ö±â´É ¾ïÁ¦ÀÇ À§ÇèÀ» °¡Áø ȯÀÚ ¹× ºóÇ÷, ¹éÇ÷±¸ °¨¼ÒÁõ, Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ µîÀ» °¡Áø ȯÀÚÀÇ °æ¿ì Ç÷¾×ÇÐÀû ¹ß»ýÀÇ À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÈ´Ù.

ÀÌ ¾à Åõ¿©Àü°ú Åõ¿© Ãʱâ 6°³¿ù°£Àº ¸Å¿ù 1ȸ, ÀÌÈÄ¿¡´Â 6~8ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ¹éÇ÷±¸¼ö¿Í Ç÷¼ÒÆÇ¼ö¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÀüÇ÷±¸°è»êÄ¡(CBC; complete blood cell count)¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ´Ù. ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® ¶Ç´Â ±âŸ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ¸Å¿ù Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.

º¸´Ù ÀæÀº ÀüÇ÷±¸°è»êÄ¡(CBC; complete blood cell count) ÃøÁ¤À» ¿äÇϴ ȯÀÚ ;

- ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ ȤÀº Ç÷¾×µ¶¼ºÁ¦Á¦¸¦ Åõ¿©¹Þ´Â ÁßÀ̰ųª ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°ÀÇ Åõ¿© ÀÌÈÄ ¾à¹° Á¦°Å °úÁ¤ ¾øÀÌ ¹Ù·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹Þ´Â ÀÚ

- À¯»çÇÑ Ç÷¾×ÇÐÀû ÀÌ»óÀÇ º´·ÂÀÌ ÀÖ´Â ÀÚ

- °üÀý¿° ÀÌ¿ÜÀÇ ¿øÀο¡ ÀÇÇÑ Ç÷¾×ÇÐÀû ÀÌ»ó Áõ»óÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â ÀÚ.

ÀÓ»óÀû °æÇèÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¹Ù´Â ¾øÀ¸³ª ¸é¿ª¾ïÁ¦ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ ¾àÀº ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.

- ½É°¢ÇÑ ¸é¿ªÀúÇÏ(¿¹, ¿¡ÀÌÁî)

- ½É°¢ÇÑ °ñ¼ö±â´É ¼Õ»ó

- ½É°¢ÇÑ °¨¿°

3) °¨¿° : ·¹Ç÷ç³ë¹Ìµå¿Í °°ÀÌ ¸é¿ª¾ïÁ¦ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°Àº ±âȸ°¨¿°À» Æ÷ÇÔÇÏ¿© °¨¿°¿¡ ´ëÇÑ °¨¼ö¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁú ¼ö ÀÖ´Ù. °¨¿°Àº ¹æÄ¡ÇÒ °æ¿ì ´õ¿í ¾ÇÈ­µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, Ãʱ⿡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

½É°¢ÇÑ °¨¿°ÀÇ °æ¿ì ÀÌ ¾à Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ¾à¹°Á¦°Å °úÁ¤À» °®´Â´Ù.

Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ ¸ðµç ȯÀÚµéÀÇ È°¼º ¹× ÀáÀçÀû °áÇÙ¿¡ ´ëÇØ Æò°¡Çϵµ·Ï ÇÑ´Ù. °¨¿°ÀÇ Àç¹ß À§Ç輺ÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î °áÇÙÀÇ ±â¿Õ·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿© ½Ã ½ÅÁßÇÏ°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÑ´Ù.

4) °¡ÀÓ ¿©¼ºÀÇ °æ¿ì žƿ¡ ´ëÇÑ À§Çè¿¡ ´ëÇØ ÀÇ»ç¿Í ÃæºÐÈ÷ »ó´ãÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÇ»ç´Â ȯÀÚ¿¡°Ô ÀӽŠÁß º¹¿ëÇϰųª º¹¿ë Áß ÀÓ½ÅÇÏ´Â °æ¿ì ȤÀº º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÑ ÈÄ ¾à¹°Á¦°Å °úÁ¤À» ¹ÞÁö ¾Ê°í ÀÓ½ÅÇÒ °æ¿ì žƿ¡ ´ëÇÑ À§Çè¿¡ ´ëÇÏ¿© Ãæ°íÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

5) Áö±Ý±îÁö ¾Ë·ÁÁø ¹Ù·Î´Â ÀÌ ¾àÀº ³²¼º¿¡ ÀÇÇØ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ÅÂ¾Æ µ¶¼º°ú´Â °ü·ÃÀÌ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î º¸À̳ª À̸¦ Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¿¹°½ÇÇèÀº ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µû¶ó¼­, ÀÌ·¯ÇÑ À§ÇèÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§Çؼ­ ¾ÆÀ̸¦ °®±â¸¦ ¿øÇÏ´Â ³²¼ºÀº ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÏ°í ¾à¹°Á¦°Å °úÁ¤À» °®´Â´Ù.

6) º»Á¦ Åõ¿© Àü°ú Åõ¿© ½Ã ÁÖ±âÀûÀ¸·Î Ç÷¾ÐÀ» ÃøÁ¤ÇÑ´Ù.

7) È£Èí±â°è : °£Áú¼ºÆó·ÅÀÇ ¹ßº´ ¶Ç´Â ÁøÇàÀÌ ÀϾ ¼ö ÀÖ°í, ±Þ¼ÓÇÏ°Ô ¹ßº´, ÁøÇàÇÏ¿© Ä¡»çÀûÀÎ °æ°ú¿¡ À̸¥ »ç·Ê°¡ º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Áõ·Ê Áß¿¡´Â °£Áú¼ºÆó·Å, Æó¼±À¯Áõ µîÀÇ ÆóÀåÇØ, ±âȸ°¨¿°¿¡ ÀÇÇÑ Æó·ÅÀÇ ÇÕº´ ¶Ç´Â ±â¿Õ·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ, ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®, ºÎ½Ç¶ó¹ÎÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ Ç×·ù¸¶Æ¼ÁòÁ¦(DMARD)¸¦ ÃÖ±Ù±îÁö Åõ¿©ÇÏ¿´°Å³ª ¶Ç´Â Åõ¿©ÁßÀΠȯÀÚ°¡ Æ÷ÇԵǾî ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© ½Ã °£Áú¼ºÆó·Å, Æó¼±À¯Áõ µîÀÇ ÆóÀåÇØ, ±âȸ°¨¿° µî¿¡ ÀÇÇÑ Æó·ÅÀÇ ÇÕº´ ¶Ç´Â ±â¿Õ À¯¹«¸¦ È®ÀÎÇÑ ÈÄ¿¡ Åõ¿©¸¦ °³½ÃÇÒ °Í. Åõ¿© Áß ¹ß¿­, ±âħ, È£Èí°ï¶õ µîÀÇ ÀÓ»óÁõ»óÀ̳ª KL-6, CRPµîÀÇ °Ë»çÄ¡¿¡ ÃæºÐÈ÷ ÁÖÀÇÇϰí, ÀÌ»óÀÌ È®ÀÎµÈ °æ¿ì¿¡´Â ½Å¼ÓÈ÷ ÈäºÎ ¿¢½º·¹ÀÌ °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿©, ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ºÎ½ÅÇÇÁú È£¸£¸óÁ¦ÀÇ Åõ¿© µî ÀûÀýÇÑ Ã³Ä¡¸¦ ÇàÇÒ °Í. ¶ÇÇÑ ¾à¹° Á¦°Å¹ýÀ» ½Ç½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù.

8) ¸»ÃÊ ½Å°æº´Áõ: ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼­ ¸»ÃÊ ½Å°æº´Áõ »ç·Ê°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ´Â ÀÌ ¾à Åõ¿© Áß´Ü ÈÄ È¸º¹µÇ¾úÀ¸³ª, ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­ Áö¼ÓÀûÀÎ Áõ»óÀ» º¸¿´´Ù. 60¼¼ ÀÌ»ó, ½Å°æµ¶¼º ¾à¹°ÀÇ º´¿ë, ´ç´¢º´Àº ¸»ÃÊ ½Å°æº´ÁõÀÇ À§ÇèÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÇϴ ȯÀÚ¿¡¼­ ¸»ÃʽŰ溴ÁõÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é, Åõ¾à Áß´Ü ¹× ¾à¹°Á¦°Å ½Ç½Ã¸¦ °í·ÁÇÑ´Ù.

9) ÀÌÀü¿¡ DMARD¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÀûÀÌ ¾ø´Â Ãʱ⠷ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ(n=121)¿¡°Ô óÀ½ 3Àϰ£ ½ÃÀÛ ¿ë·®À¸·Î ÀÌ ¾à 20mg ¶Ç´Â 100mgÀ» Åõ¿©Çϰí, ÀÌÈÄ ÀÌ ¾à 20mgÀ» Åõ¿©ÇÏ¿© À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, ºÎÇϿ뷮À» Åõ¿©ÇÑ ±º¿¡¼­ ÀüüÀûÀÎ ¹ÝÀÀ·üÀÌ Áõ°¡ÇÏÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù. µÎ ±ºÀÇ ¾ÈÀü¼º °á°ú´Â ÀÌ ¾àÀÇ ¾Ë·ÁÁø ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϰú ÀÏÄ¡ÇÏ¿´À¸³ª, À§Àå°ü Àå¾Ö ¹× °£ È¿¼ÒÄ¡ »ó½ÂÀÇ ¹ß»ý·üÀº ºÎÇϿ뷮À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±º¿¡¼­ ´õ ³ôÀº °æÇâÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

6. »óÈ£ÀÛ¿ë

1) °£µ¶¼ºÁ¦Á¦(¿¹, ¾ËÄÚ¿Ã), Ç÷¾×µ¶¼ºÁ¦Á¦, ȤÀº ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ÀÇ Ãֱ٠ȤÀº º´¿ëÅõ¿© ½Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ »ó±â Á¦Á¦µéÀ» »ç¿ëÇÒ °æ¿ì¿¡µµ ±×·¯ÇϹǷΠ¾à¹° Á¦°Å°úÁ¤À» °ÅÃÄ¾ß ÇÑ´Ù.

2) ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 30¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÌ ¾à (1ÀÏ 10¡­20mg)°ú ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®(methortrexate, 1ÁÖ 10¡­25mg)ÀÇ ¼Ò±Ô¸ð º´¿ëÅõ¿© ½ÃÇè °á°ú 5¸í¿¡¼­ °£ È¿¼ÒÄ¡µéÀÌ 2¡­3¹è »ó½ÂÇÏ¿´À¸³ª ¸ðµÎ Á¤»óÀ¸·Î ȸº¹µÇ¾úÀ¸¸ç, ±× Áß 2¸íÀº °è¼ÓÀûÀ¸·Î µÎ ¾à¹°À» Åõ¿© ½Ã¿¡µµ Á¤»óÄ¡·Î ȸº¹µÇ¾úÀ¸¸ç, ³ª¸ÓÁö 3¸íÀº ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿© Áß´Ü ÈÄ Á¤»óÄ¡·Î ȸº¹µÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ´Ù¸¥ 5¸í¿¡¼­´Â °£È¿¼ÒÄ¡°¡ 3¹è¸¦ ÃʰúÇÏ¿© »ó½ÂÇÏ¿´À¸³ª, ÀÌµé ¸ðµÎ Á¤»óÄ¡·Î ȸº¹µÇ¾úÀ¸¸ç ±× Áß 2¸íÀº °è¼ÓÀûÀ¸·Î µÎ ¾à¹°À» Åõ¿© ½Ã¿¡µµ Á¤»óÄ¡·Î ȸº¹µÇ¾úÀ¸¸ç, ³ª¸ÓÁö 3¸íÀº ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©Áß´Ü ÈÄ Á¤»óÄ¡·Î ȸº¹µÇ¾ú´Ù. ±×·¯¹Ç·Î ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾à¿¡¼­ ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®·Î ÀüȯÇϰíÀÚ ÇÒ °æ¿ì ÈÞ¾à ±â°£À» µÑ ÇÊ¿ä´Â ¾øÀ¸³ª Àüȯ Ãʱ⿡ °£ È¿¼ÒÀÇ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ±ÇÀ¯µÈ´Ù.

3) ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È ¿¹¹æÁ¢Á¾ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀÚ·á´Â ¾øÀ¸³ª »ý¹é½ÅÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ¿¹¹æÁ¢Á¾Àº ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù. ¶ÇÇÑ, Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ ÈÄ »ý¹é½ÅÀ» Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì¿¡µµ ÀÌ ¾àÀÇ ¹Ý°¨±â°¡ ±ä Á¡À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

4) º»Á¦ÀÇ Èí¼ö´Â À½½Ä¹°¿¡ ¿µÇâ ¹ÞÁö ¾Ê´Â´Ù.

5) ´Ù¸¥ ¾à¹°ÀÌ ÀÌ ¾à¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ

¨ç in vitro ¿¬±¸¿¡¼­ Cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C19 ¹× 3A4°¡ ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç¿¡ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ½Ã¸ÞƼµòÀÇ Ã¼³» »óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸(ºñƯÀÌÀû ¾àÇÑ Cytochrome P450 (CYP) ÀúÇØÁ¦)¿¡¼­ A771726 ³ëÃâ¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀÇÇÑ ¿µÇâÀÌ ¾øÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù.

¨è ¸®ÆÊÇǽÅ(ºñƯÀÌÀû Cytochrome P450 À¯µµÁ¦)À» ¹Ýº¹ Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» 1ȸ º´¿ëÅõ¿©ÇÑ °á°ú ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º´ë»çüÀÇ ÃÖ°í Ç÷Áß³óµµ´Â ÀÌ ¾àÀ» ´Üµ¶ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§º¸´Ù(¾à 40% Á¤µµ) Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼­, ÀÌ ¾àÀ» ¹Ýº¹ Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì Ç÷Áß³óµµ°¡ °è¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ¸®ÆÊÇǽŰú º´¿ëÅõ¿©Çϴ ȯÀÚÀÏ °æ¿ì ½ÅÁßÇÑ ÁÖÀǰ¡ ¿ä±¸µÈ´Ù.

¨é ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) ¹× ¾à¿ëźÀ» Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º´ë»çü(A771726)ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ´Â ºü¸£°Ô °¨¼ÒµÈ´Ù.

6) ÀÌ ¾àÀÌ ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ

¨ç ·¹ÆÄ±Û¸®´Ïµå¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ(CYP2C8 ±âÁú): A771726ÀÇ ¹Ýº¹ Åõ¿© ÀÌÈÄ ·¹ÆÄ±Û¸®´Ïµå Cmax¿Í AUC (°¢°¢ 1.7¹è ¹× 2.4¹è)°¡ »ó½ÂÇß°í, ÀÌ´Â A771726°¡ ü³»¿¡¼­ CYP2C8ÀÇ ¾ïÁ¦Á¦¶ó´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ´õ ³ôÀº ³ëÃâ ¼öÄ¡·Î ÀÎÇØ ·¹ÆÄ±Û¸®´Ïµå, ÆÄŬ¸®Å¹¼¿, ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸ ¶Ç´Â ·ÎÁö±Û¸®Å¸Á¸°ú °°ÀÌ CYP2C8¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°À» º´¿ë Åõ¿© ½Ã ȯÀÚµéÀ» ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ´Â °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù.

¨è Ä«ÆäÀο¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ (CYP1A2 ±âÁú): A771726ÀÇ ¹Ýº¹ Åõ¿©·Î Ä«ÆäÀÎ (CYP1A2 ±âÁú)ÀÇ Æò±Õ Cmax¿Í AUC°¡ °¢°¢ 18% ¹× 55%°¡ °¨¼ÒÇÏ¿´À¸¸ç, A771726°¡ ü³»¿¡¼­ CYP1A2ÀÇ ¾àÇÑ À¯µµÁ¦°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. CYP1A2¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ´Â ¾à¹° (µÑ·Ï¼¼Æ¾, ¾Ë·Î¼¼Æ®·Ð, Å׿ÀÇʸ° ¹× ƼÀڴϵò µî)ÀÇ ¾àÈ¿°¡ °¨¼ÒÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ º´¿ë Ä¡·á ½Ã¿¡ ÁÖÀÇ ±í°Ô »ç¿ëµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.

¨é À¯±âÀ½À̿ ¼ö¼Ûü 3 (OAT3) ±âÁú¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ: A771726ÀÇ ¹Ýº¹ Åõ¿© ÀÌÈÄ Æò±Õ ¼¼ÆÄŬ·Î¸£ Cmax¿Í AUC (°¢°¢ 1.43¹è ¹× 1.54¹è)°¡ »ó½ÂµÇ¾ú°í, À̴ ü³»¿¡¼­ A771726°¡ OAT3ÀÇ ÀúÇØÇÏ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. ¼¼ÆÄŬ·Î¸£, º¥ÁúÆä´Ï½Ç¸°, ½ÃÇÁ·ÎÇ÷ϻç½Å, Àεµ¸ÞŸ½Å, ÄÉÅäÇÁ·ÎÆæ, Ǫ·Î¼¼¹Ìµå, ½Ã¸ÞƼµò, ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®, ÁöµµºÎµò µîÀÇ OAT3ÀÇ ±âÁú°ú´Â ½ÅÁßÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.

¨ê BCRP ¹×/¶Ç´Â À¯±âÀ½À̿ ¼ö¼Û Æú¸®ÆéŸÀ̵å B1¿Í B3 (OATP1B1/B3) ±âÁú¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ: A771726°ú BCRP ±âÁú (·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾)°£ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ °üÂûµÇ¾úÁö¸¸, ÀÌ ¾à°ú (1ÀÏ 10 ~ 20mg) ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ® (BCRP ±âÁú; 1ÁÖ 10 ~ 25mg) »çÀÌÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾øÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù. A771726ÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿© ½Ã ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ Æò±Õ Cmax¿Í AUC°¡ °¢°¢ 2.65¹è, 2.51¹è Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ±×·¯³ª Ç÷Àå ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ÀÇ ³óµµ Áõ°¡°¡ HMG-CoA ȯ¿øÈ¿¼Ò Ȱ¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù. º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì, ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾ ¿ë·®Àº 1ÀÏ 10mgÀ» ÃʰúÇØ¼­´Â ¾È µÈ´Ù.

´Ù¸¥ BCRP(¿¹, ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®, ÅäÆ÷Å×Ä­, ¼³ÆÄ»ì¶óÁø, ´Ù¿ì³ë·çºñ½Å, µ¶¼Ò·çºñ½Å)°ú OAPT °è¿­ ƯÈ÷ HMG-CoA ȯ¿øÈ¿¼Ò ÀúÇØÁ¦(¿¹, ½É¹Ù½ºÅ¸Æ¾, ¾ÆÅ丣¹Ù½ºÅ¸Æ¾, ÇÁ¶ó¹Ù½ºÅ¸Æ¾, ¸ÞÅ䯮·º¼¼ÀÌÆ®, ³ªÅ×±Û¸®´Ïµå, ·¹ÆÄ±Û¸®´Ïµå, ¸®ÆÊÇǽÅ)¿ÍÀÇ º´¿ëÅõ¿© ½Ã ÁÖÀǸ¦ ¿äÇÑ´Ù. ȯÀÚÀÇ ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ °ú´Ù ³ëÃâÀÇ Áõ»ó ¹× ¡ÈÄ¿¡ ´ëÇØ ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÇØ¾ß Çϰí, ÀÌµé ¾à¹°ÀÇ ¿ë·® °¨¼Ò¸¦ °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

¨ë °æ±¸ ÇÇÀÓÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ(0.03mgÀÇ ¿¡Æ¼´Ò¿¡½ºÆ®¶óµð¿Ã ¹× 0.15mgÀÇ ·¹º¸³î°Ô½ºÆ®·¼): in vivo ¾à¹°»óÈ£ÀÛ¿ë ¿¬±¸¿¡¼­ ÀÌ ¾à°ú Æ®¸®ÆäÀÌÁ÷ °æ±¸ ÇÇÀÓÁ¦ »çÀÌÀÇ À¯ÀÇÇÑ ¾à¹° »óÈ£ÀÛ¿ëÀÌ ¾øÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù.

A771726ÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿© ½Ã Æò±Õ ¿¡Æ¼´Ò¿¡½ºÆ®¶óµð¿ÃÀÇ Cmax¿Í AUC0-24°¡ 1.58¹è, 1.54¹è Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç ·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼ÀÇ Cmax¿Í AUC0-24´Â 1.33¹è, 1.41¹è Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. A771726·Î ÀÎÇÑ °æ±¸¿ë ÇÇÀÓÁ¦ÀÇ À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇÑ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀÌ ¿¹»óµÇÁö´Â ¾ÊÀ¸³ª, ÀÌ ¾à°ú °æ±¸¿ë ÇÇÀÓÁ¦¸¦ º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â °æ¿ì ¾àÀÇ Á¾·ù¿Í ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ °í·Á°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.

¨ì ¿ÍÆÄ¸°¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ: ÀÌ ¾à°ú ¿ÍÆÄ¸°ÀÌ º´¿ë Åõ¿© ½Ã ÇÁ·ÎÆ®·Òºó ½Ã°£ÀÌ Áõ°¡ÇÑ »ç·Ê°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. A771726 ¹Ýº¹Åõ¿© ½Ã S-¿ÍÆÄ¸°ÀÇ ¾àµ¿Çп¡ ¿µÇâÀº ¾ø¾úÀ¸¸ç, ÀÌ´Â A771726ÀÌ CYP2C9ÀÇ À¯µµÁ¦ ¶Ç´Â ÀúÇØÁ¦°¡ ¾Æ´ÔÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù. ±×·¯³ª A771726°ú ¿ÍÆÄ¸°À» º´¿ëÅõ¿© ÇÏ¿´À» ¶§ ¿ÍÆÄ¸°À» ´Üµ¶ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§¿Í ºñ±³ÇÏ¿© ±¹Á¦Á¤»óÈ­ºñÀ²(INR: international normalized ratio) ÇÇÅ©°¡ 25% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. µû¶ó¼­ ¿ÍÆÄ¸°°ú ÀÌ ¾àÀ» º´¿ë Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì¿¡´Â INRÀ» ¸é¹ÐÈ÷ ÃßÀûÇÏ°í °üÂûÇÒ °ÍÀ» ÃßõÇÑ´Ù.

¨í In vitro ½ÃÇè¿¡¼­ ÀÌ ¾àÀº Cytochrome P4502C9(CYP2C9)ÀÇ È°¼ºÀ» ¾ïÁ¦Çß´Ù. CYP2C9¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ´Â ¾à¹°·Î´Â Æä´ÏÅäÀÎ(phenytoin), ÅçºÎŸ¸¶À̵å(tolbutamide), ¿ÍÆÄ¸°(warfarin), ±×¸®°í NSAIDs°¡ ÀÖ´Ù.

ÀÌ Áß Æä´ÏÅäÀÎ, ÅçºÎŸ¸¶À̵å¿Í °ü·ÃµÈ ÀÓ»óÇÐÀû À¯ÀǼºÀº ¾Ë·ÁÁø ¹Ù ¾øÀ¸¸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ NSAIDs¿Í ÀÌ ¾àÀ» º´¿ëÅõ¿© ÇßÀ» ¶§ ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â ¾ø¾ú´Ù.

7. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©

1) ÀӽŠÁßÀ̰ųª Àӽа¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º¿¡°Ô´Â Åõ¿©Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù.

2) °¡ÀÓ ¿©¼º¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë : ÀӺο¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, µ¿¹°½ÇÇè °á°ú žÆÀÇ »ç¸Á ȤÀº ÃÖ±âÇü¼º È¿°ú¸¦ À¯¹ßÇÒ À§ÇèÀÌ Áõ°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î °¡ÀÓ¿©¼ºÀº Ä¡·á±â°£µ¿¾È ÀÓ½ÅÀÌ ¹èÁ¦µÇ°Å³ª È®½ÇÇÑ ÇÇÀÓ¹ý »ç¿ëÀÌ È®ÀεÇÁö ¾ÊÀº °æ¿ì, ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º´ë»çüÀÎ A771726ÀÇ Ç÷Áß³óµµ°¡ 0.02mg/LÀÌ»óÀ̸é Åõ¿©ÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ, Åõ¿©¸¦ ½ÃÀÛÇϱâ Àü¿¡ žƿ¡ ½É°¢ÇÑ À§ÇèÀ» ³¢Ä¥ °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÏ¿© ÃæºÐÈ÷ ÀÇ»ç¿Í »ó´ãÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù.

¸¸¾à ¿ù°æÀÌ Áö¿¬µÇ°Å³ª ÀÓ½ÅÀ» ÀǽÉÇÒ ¸¸ÇÑ ´Ù¸¥ Áõ»óÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â Áï½Ã Àǻ翡°Ô ¾Ë¸®°í ÀÓ½ÅÀÏ °æ¿ì ÀÇ»ç¿Í ÃæºÐÈ÷ »ó´ãÇϵµ·Ï ÇÑ´Ù. ¿ù°æÀÌ Ã³À½ Áö¿¬µÉ ¶§ ¾à¹°Á¦°Å °úÁ¤À» ½Ç½ÃÇÏ¿© Ȱ¼º´ë»çüÀÇ Ç÷Á߳󵵸¦ ºü¸£°Ô °¨¼Ò½ÃÄÑ Å¾ƿ¡ ´ëÇÑ À§ÇèÀ» °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â Áß ÀÓ½ÅÀ» ¿øÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÏ°í ¾à¹° Á¦°Å°úÁ¤À» °ÅÃÄ¾ß ÇÑ´Ù.

Àû¾îµµ 14ÀÏ ÀÌ»óÀÇ °£°ÝÀ» µÎ°í µÎ ¹øÀÇ ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿© Ȱ¼º´ë»çüÀÇ Ç÷Áß ³óµµ°¡ 0.02mg/L ¹Ì¸¸ÀÓÀ» È®ÀÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼­ÀÇ °á°ú¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÎü¿¡¼­ÀÇ È°¼º´ë»çüÀÇ Ç÷Áß³óµµ°¡ 0.02mg/L(0.02§¶/mL) ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì¿¡ À§ÇèÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

¾à¹° Á¦°Å°úÁ¤À» °ÅÄ¡Áö ¾Ê´Â °æ¿ì ¾à¹° û¼ÒÀ²¿¡ ´ëÇÑ °³ÀÎÂ÷¿¡ µû¶ó Ȱ¼º ´ë»çüÀÇ Ç÷Áß ³óµµ°¡ 0.02mg/L ÀÌÇÏ·Î µµ´ÞÇϴµ¥ 2³â±îÁö °É¸± ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¸¾à ¾à 2³â°£ È®½ÇÇÑ ÇÇÀÓÀ» º¸ÀåÇÒ ¼ö ¾ø´Ù¸é, ¾à¹° Á¦°Å°úÁ¤À» °ÅÄ¡´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù. ¾à¹° Á¦°Å°úÁ¤ Áß¿¡´Â 3»ó °æ±¸ ÇÇÀÓÁ¦ÀÇ È¿°ú°¡ º¸ÀåµÇÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î ÇÇÀÓ¹ýÀ» ¹Ù²Ü °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù.

3) ¼öÀ¯ºÎ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù. ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ È°¼ºÃ¼°¡ ¸ðÀ¯·Î ÀÌÇàµÇ´ÂÁö ¿©ºÎ´Â ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö ¾ÊÀ¸³ª ¸¹Àº ¾à¹°µéÀÌ ¸ðÀ¯·Î ÀÌÇàµÇ°í ¼öÀ¯ÇÑ À¯¾Æ¿¡°Ô ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å³ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¸ðü¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°ÀÇ À¯Àͼº°ú À§Ç輺À» °í·ÁÇÏ¿© Åõ¿©¸¦ °áÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

8. ¼Ò¾Æ ¹× °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©

1) ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º ¿¬±¸´Â ½Ç½ÃµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¹Ç·Î 18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©´Â ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù.

2) 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ ³ëÀΠȯÀÚÀÏ °æ¿ì ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÒ ÇÊ¿ä´Â ¾ø´Ù.

9. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡

ÀÌ ¾à ÀÏÀϱÇÀå·®ÀÇ 5¹è±îÁö Àå±â°£ °ú´Ùº¹¿ë ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ¿¹¿Í ´Ü±â°£ µ¿¾È °ú´Ù º¹¿ëÇÑ ¿¹°¡ ¼ºÀΰú ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡¼­ º¸°íµÇ¾ú´Ù. °ú·®Åõ¿©¿Í °ü·ÃµÈ ´ëºÎºÐÀÇ º¸°í¿¡¼­ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϰú ÀÏÄ¡ÇÏ¿´´Ù. °¡Àå ºó¹øÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ¼³»ç, º¹Åë, ¹éÇ÷±¸°¨¼ÒÁõ, ºóÇ÷, °£±â´É °Ë»ç¼öÄ¡ »ó½ÂÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.

¸¶¿ì½º ¹× ·§µå¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Þ¼ºµ¶¼º½ÃÇè¿¡¼­, °æ±¸ Åõ¿©½ÃÀÇ ÃÖ¼Ò µ¶¼º¿ë·®Àº °¢°¢ 200¡­500mg/kg, 100mg/kgÀ̾ú´Ù.(°¢°¢, ÀÎü¿¡¼­ÀÇ ÃÖ´ë ±ÇÀå¿ë·®ÀÇ ¾à 350¹è¸¦ ÃʰúÇÔ)

ÀÌ ¾àÀÇ µ¶¼ºÀÌ ³ªÅ¸³ª°Å³ª °ú·® Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) ¶Ç´Â ¾à¿ëźÀ» Åõ¿©ÇÏ¿© ü³»·ÎºÎÅÍ ÀÌ ¾àÀÇ ¼Ò½ÇÀ» °¡¼ÓÈ­½ÃŲ´Ù. 3¸íÀÇ °Ç°­ÇÑ Áö¿øÀÚ¿¡°Ô ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine)À» 8gÀÇ ¿ë·®À¸·Î 1ÀÏ 3ȸ, 24½Ã°£ µ¿¾È °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì 24½Ã°£ À̳»¿¡ ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º ´ë»çüÀÇ Ç÷Áß³óµµ´Â ¾à 40% Á¤µµ °¨¼ÒµÇ¾úÀ¸¸ç 48½Ã°£ À̳»¿¡ 49¡­65% Á¤µµ °¨¼ÒµÇ¾ú´Ù.

¾à¿ëźÀ» °æ±¸Åõ¿©Çϰųª °æºñÀ§°üÀ¸·Î Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì(50g¾¿ 6½Ã°£ °£°ÝÀ¸·Î 24½Ã°£ µ¿¾È Åõ¿©), ÀÌ ¾àÀÇ È°¼º´ë»çüÀÇ Ç÷Áß³óµµ´Â 24½Ã°£ ÀÌÈÄ¿¡ 37% Á¤µµ, 48½Ã°£ ÀÌÈÄ¿¡ 48% Á¤µµ °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù.

(¾à¹°Á¦°Å°úÁ¤)

ÀÌ ¾àÀÇ Åõ¿©¸¦ Áß´ÜÇÑ ÈÄ ºñ°ËÃâ Ç÷Áß³óµµ(0.02mg/L ȤÀº 0.02§¶/mL ¹Ì¸¸)¿¡ µµ´ÞÇϱâ À§ÇÏ¿© ´ÙÀ½°ú °°Àº ¾à¹° Á¦°Å°úÁ¤À» ¹Þµµ·Ï ÇÑ´Ù.

1) ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î(cholestyramine) 8gÀ» 1ÀÏ 3ȸ, 11ÀÏ µ¿¾È Åõ¿©ÇÑ´Ù.(ºü¸£°Ô Ç÷Á߳󵵸¦ °¨¼Ò½Ãų Çʿ䰡 ¾ø´Â °æ¿ì¿¡´Â 11ÀÏ µ¿¾È ¿¬¼ÓÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µÈ´Ù.)

2) Àû¾îµµ 14ÀÏÀÇ °£°ÝÀ» µÎ°í µÎ °¡Áö º°µµÀÇ °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿© Ç÷Áß³óµµ°¡ 0.02mg/L(0.02§¶/mL) ¹Ì¸¸ÀÓÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù. ¸¸¾à Ç÷Áß³óµµ°¡ 0.02mg/Lº¸´Ù ³ôÀ» °æ¿ì¿¡´Â Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹ÎÀ» Åõ¿©ÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇÏ¿© °í·ÁÇÑ´Ù. ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¹°Á¦°Å°úÁ¤Àº ¹Ýº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

Ç÷¾×Åõ¼® ¹× CAPD(Áö¼ÓÀû ¿Ü·¡ º¹¸·Åõ¼®)¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸¿¡¼­ ·¹Ç÷ç³ë¹ÌµåÀÇ ÀÏÂ÷ ´ë»ç¹°ÀÎ A771726 Àº Á¦°ÅµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

10. ÀúÀå»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×

1) 25¡É¿¡¼­ Â÷±¤º¸°üÇÑ´Ù.

2) ¿î¹Ý ¹× ´Ü±â°£ÀÇ º¸°ü ½Ã¿¡´Â 15¡­30¡É¿¡¼­ º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

11. ±âŸ

1) ÀÌ ¾à¿¡ ÀÇÇÑ ¾à¹°³²¿ë ¹× ÀÇÁ¸¼ºÀº ¾ø´Ù.

2) ·§µå¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 2³â°£ÀÇ ¹ß¾Ï¼º ½ÃÇè¿¡¼­ 6mg/kgÀÇ ÃÖ´ë³»¼º¿ë·®(AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÎü¿¡¼­ÀÇ È°¼º ´ë»çüÀÇ ÃÖ´ë Àü½Å³ëÃâ·®ÀÇ ¾à 1/40¿¡ ÇØ´ç)±îÁö ÀÌ ¾àÀ» °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °á°ú ¾î¶°ÇÑ ¹ß¾Ï¼ºÀÇ ¿¹µµ °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª ¼öÄÆ ¸¶¿ì½ºÀÇ °æ¿ì 2³â°£ÀÇ ¹ß¾Ï¼º ½ÃÇè¿¡¼­ ÃÖ°í¿ë·®ÀÎ 15mg/kg(AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÎü¿¡¼­ÀÇ È°¼º´ë»çüÀÇ ³ëÃâ·®ÀÇ ¾à 1.7¹è¿¡ ÇØ´ç)À» °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °á°ú ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡ÇÏ¿´À¸¸ç, °°Àº ½ÃÇè¿¡¼­ ¾ÏÄÆ ¸¶¿ì½º´Â 1.5mg/kg(AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÎü¿¡¼­ÀÇ È°¼º´ë»çüÀÇ ³ëÃâ·®ÀÇ ¾à 1/10¿¡ ÇØ´ç)ÀÇ ¿ë·®¿¡¼­ºÎÅÍ ±â°üÁöÆóÆ÷¼º ¼±Á¾ ¹× ¾ÏÁ¾ÀÇ ¹ß»ýÀÌ ¿ë·® ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ¿´´Ù. ÀÌ ¾àÀÇ ÀÓ»óÀû »ç¿ë°ú °ü·ÃÇÏ¿© ¸¶¿ì½º¿¡¼­ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ °üÂû °á°úµéÀÇ À¯ÀǼºÀº ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

3) ÀÌ ¾àÀº º¹±Íµ¹¿¬º¯À̽ÃÇè ¹× ºÎÁ¤±âDNAÇÕ¼º½ÃÇè, HGPRT À¯ÀüÀÚµ¹¿¬º¯À̽ÃÇè °á°ú µ¹¿¬º¯À̸¦ À¯¹ßÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, ¸¶¿ì½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ in vivo ¼ÒÇÙ½ÃÇèÀ̳ª Â÷ÀÌ´ÏÁîÇܽºÅÍÀÇ °ñ¼ö¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿°»öü ÀÌ»ó½ÃÇè¿¡¼­µµ ¿°»öü ÀÌ»óÀ» À¯¹ßÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ ¾àÀÇ ¼Ò¼ö ´ë»çüÀÎ 4-trifluoromethylaniline(TFMA)Àº º¹±Íµ¹¿¬º¯ÀÌ ½ÃÇè°ú HGPRT À¯ÀüÀÚµ¹¿¬º¯À̽ÃÇè¿¡¼­ µ¹¿¬º¯À̸¦ À¯¹ßÇÏ¿´À¸¸ç Â÷ÀÌ´ÏÁîÇܽºÅÍ ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿°»öü ÀÌ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¿°»öü ÀÌ»óÀ» À¯¹ßÇÏ¿´´Ù. TFMA´Â ¸¶¿ì½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ in vivo ¼ÒÇÙ½ÃÇèÀ̳ª Â÷ÀÌ´ÏÁîÇܽºÅÍÀÇ °ñ¼ö¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿°»öü ÀÌ»ó½ÃÇè¿¡¼­´Â ¿°»öü ÀÌ»óÀ» À¯¹ßÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

4) ÀÌ ¾àÀº ¼öÄÆ ¹× ¾ÏÄÆ ·§µå¿¡°Ô 4.0mg/kg(AUC¿¡ ±Ù°ÅÇÏ¿© ÀÎü¿¡¼­ÀÇ È°¼º´ë»çüÀÇ ³ëÃâ·®ÀÇ ¾à 1/30¿¡ ÇØ´ç)ÀÇ ¿ë·®À¸·Î °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì À̵éÀÇ ¼öÅ´ɿ¡ ´ëÇÏ¿© ¾î¶°ÇÑ ¿µÇâµµ ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê¾Ò´Ù.

5) ·§µå¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¸é¿ªµ¶¼º½ÃÇè¿¡¼­ ¸é¾çÀûÇ÷±¸¿¡ ´ëÇÑ Ç×ü¹ÝÀÀ ÀúÇÏ ¹× methylated bovine serum albumin¿¡ ´ëÇÑ Ç×ü »ý¼º´ÉÀ» ¾ïÁ¦½ÃŰ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù.

  Â÷±¤, ±â¹Ð¿ë±â, 25¡ÉÀÌÇÏ º¸°ü
  30Á¤/º´, 100Á¤/º´
  ¿¬ÇÑ ³ë¶õ»öÀÇ »ï°¢Çü Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤
 
  1941¿ø/Á¤
 
 
  ÀÌ Á¦Ç°¿¡´ëÇÑ FAQ°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.